作(zuò)者：聚鑫制冷(lěng) 日(rì)期：1970-01-01 浏覽：
新版GSP要求藥品經營企業和流通企業需要構建溫濕度監控系統，并且通過科(kē)學測試形成驗證報告，已備藥監部門(mén)審驗。本章(zhāng)小編就(jiù)給大(dà)家介紹一下醫藥冷(lěng)庫驗證前的一些注意事(shì)項，希望能幫助到您！
1、驗證前檢查：備用發電機(jī)組、制冷(lěng)壓縮機(jī)安裝、冷(lěng)風(fēng)機(jī)安裝、冷(lěng)庫推拉門(mén)、地闆、照(zhào)明、 制冷(lěng)設施運行情況。
2、驗證目的：确認驗證冷(lěng)庫的運行和性能符合2℃~8℃冷(lěng)鏈藥品存儲要求。
3、48小時空載測試，測試冷(lěng)庫在48小時内的溫度分(fēn)布情況。
4、48小時滿載測試，測試冷(lěng)庫在48小時内的溫度分(fēn)布情況。
5、開門(mén)作(zuò)業，确定冷(lěng)庫在開門(mén)的情況下，能夠保持溫度在8℃以内的時長。
6、斷電保溫，斷電情況下從(cóng)當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷(lěng)庫的保溫時間。
7、測試聯動。
以上就(jiù)是小編今天給大(dà)家帶來(lái)的醫藥冷(lěng)庫驗證前的一些注意事(shì)項，大(dà)家了解了嗎(ma)？醫藥冷(lěng)庫須通過新版GSP要求才能投入使用。無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件(jiàn)，還(hái)是需要藥品冷(lěng)庫、藥品冷(lěng)鏈建設中任何所需硬件(jiàn)設備，聚鑫制冷(lěng)都(dōu)可(kě)以滿足您的要求，歡迎各界朋友，來(lái)電咨詢，洽談合作(zuò)，我們将依托自(zì)身(shēn)雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業經驗，爲您提供更良好的服務！
