作(zuò)者：聚鑫制冷(lěng) 日(rì)期：1970-01-01 浏覽：
醫藥冷(lěng)庫工程是醫藥行業必要有的設備，新建成的醫藥冷(lěng)庫工程需要通過藥監局的檢測，一次性通過GSP,GMP認證，才可(kě)以使用，根據醫藥行業新規定的GSP要求，需要有獨立的醫藥冷(lěng)庫，具有疫苗經營範圍的須有兩個或是兩個以上獨立冷(lěng)庫，外診斷試劑經營範圍的冷(lěng)庫區域不得(de)低于準入标準。而有些朋友們可(kě)能對醫藥冷(lěng)庫并不了解，醫藥冷(lěng)庫分(fēn)類需要多大(dà)的空間，醫藥内要有設備，醫藥冷(lěng)庫溫度要求等，這些都(dōu)是關鍵的硬性要求。本章(zhāng)小編就(jiù)給大(dà)家介紹一下GSP認證的醫藥冷(lěng)庫工程安裝有什麽要求，希望能幫助到您！
1.醫藥冷(lěng)庫工程冷(lěng)庫容量要可(kě)以保證合理(lǐ)設計(jì)劃分(fēn)出收貨驗收、儲存、包裝預冷(lěng)、裝箱發貨、待處理(lǐ)藥品存放(fàng)、退貨等各個區域。
2.經營冷(lěng)凍藥品的企業需要根據品種規模建造冷(lěng)凍庫或冷(lěng)凍櫃。而且醫藥冷(lěng)庫須劃分(fēn)有待驗區。
3.冷(lěng)藏冷(lěng)凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發貨等工作(zuò)活動全部保證在醫藥冷(lěng)庫内完成。
4.經營範圍有冷(lěng)藏冷(lěng)凍藥品的需要要有醫藥低溫冷(lěng)藏庫，而且不能以冰箱代替。
5.在沒有明确提出經營疫苗不能與其他(tā)低溫品種共用冷(lěng)庫，如(rú)果是明确提出經營疫苗是一定要配備兩個以上獨立冷(lěng)庫。爲體(tǐ)現其獨立性，可(kě)以理(lǐ)解爲在保證庫容的前提下，其他(tā)冷(lěng)鏈藥品可(kě)以儲存于疫苗冷(lěng)庫中。
6.對于連鎖總部是按藥品批發企業進行管理(lǐ)，而批發企業的要求，經營冷(lěng)藏冷(lěng)凍藥品的企業是一定要設有醫藥冷(lěng)庫的。
7.目前隻對冷(lěng)鏈藥品運輸有溫度要求，其它藥品采用封閉式運輸車輛(liàng)運輸，而對于陰涼藥品的運輸也是要控制運輸時限。
8.對于醫藥生(shēng)物制品是需要是配備冷(lěng)鏈設施設備的，而其他(tā)醫藥經營範圍中如(rú)果有需要冷(lěng)藏藥品也應配備冷(lěng)鏈設施和設備，具體(tǐ)按藥品标示的儲存條件(jiàn)執行。
9.按照(zhào)GSP醫藥冷(lěng)庫工程安裝時每個獨立的藥品冷(lěng)庫或倉間至少安裝2個溫濕度自(zì)動記錄儀測點端，按冷(lěng)庫大(dà)小均勻安裝。 在醫藥冷(lěng)庫面積在300平米以下的，至少也要安裝2個溫濕度自(zì)動記錄儀測點端。同時每台獨立的冷(lěng)藏、冷(lěng)凍藥品運輸車輛(liàng)或車廂，安裝的測點數量不得(de)少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點端，不足20立方米的按20立方米計(jì)算，也至少要安裝2個溫濕度測點端。
以上就(jiù)是小編今天給大(dà)家帶來(lái)的GSP認證醫藥冷(lěng)庫工程安裝時的一些要求，希望能幫助到您！無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件(jiàn)，還(hái)是需要藥品冷(lěng)庫、藥品冷(lěng)鏈建設中任何所需硬件(jiàn)設備，聚鑫制冷(lěng)都(dōu)可(kě)以滿足您的要求，歡迎各界朋友，來(lái)電咨詢，洽談合作(zuò)，我們将依托自(zì)身(shēn)雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業經驗，爲您提供更良好的服務！
