作(zuò)者：聚鑫制冷(lěng) 日(rì)期：1970-01-01 浏覽：
新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統，并經過科(kē)學測試形成驗證報告，以備藥監部門(mén)檢查。那麽冷(lěng)庫驗證都(dōu)需要驗證哪些項目呢(ne)？本章(zhāng)聚鑫制冷(lěng)小編就(jiù)給大(dà)家介紹一下，希望能幫助到您！
1、 驗證報告
2、 冷(lěng)庫及溫濕度監測系統驗證方案
3、 驗證小組人(rén)員(yuán)列表
4、 驗證日(rì)期進度表
5、 冷(lěng)庫預确認表
6、 安裝确認所需文件(jiàn)資料
7、 冷(lěng)凍機(jī)組設備登記
8、 冷(lěng)庫安裝情況檢查表
9、 冷(lěng)庫電器部分(fēn)檢查情況表
10、 溫濕度自(zì)動記錄儀安裝檢查情況表
11、 驗證用相(xiàng)關文件(jiàn)确認表
12、 儀器儀表校(xiào)驗記錄
13、 參加驗證人(rén)員(yuán)培訓确認表
14、 冷(lěng)庫制冷(lěng)系統、操作(zuò)控制系統功能檢查記錄表
15、 偏差及偏差處理(lǐ)記錄
16、 冷(lěng)庫使用前空載驗證
17、 冷(lěng)庫溫度分(fēn)布特性驗證
18、 冷(lěng)庫斷電狀态驗證
19、 冷(lěng)庫開門(mén)作(zuò)業驗證
以上就(jiù)是小編今天給大(dà)家帶來(lái)的冷(lěng)庫驗證具體(tǐ)都(dōu)需要驗證的項目，大(dà)家了解了嗎(ma)？無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件(jiàn)，還(hái)是需要藥品冷(lěng)庫、藥品冷(lěng)鏈建設中任何所需硬件(jiàn)設備，聚鑫制冷(lěng)都(dōu)可(kě)以滿足您的要求，歡迎各界朋友，來(lái)電咨詢，洽談合作(zuò)，我們将依托自(zì)身(shēn)雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業經驗，爲您提供更良好的服務！
