作(zuò)者:聚鑫制冷(lěng) 日(rì)期:1970-01-01 浏覽:

一個新建造安裝的GSP醫藥冷(lěng)庫在投入使用前爲了确保正常使用,以保證藥品儲存,是需要進行冷(lěng)庫驗證的。根據《藥品經營質量管理(lǐ)規範》及其附錄的規定,對藥品儲存的冷(lěng)庫的進行嚴格的質量控制,需要對冷(lěng)庫運行進行驗證确認。 
冷(lěng)庫驗證
根據《藥品經營質量管理(lǐ)規範》(CFDA令第28号)及其相(xiàng)關附錄《驗證管理(lǐ)》(2013年(nián)第38号)第五條規定要求,檢查和确認冷(lěng)庫是否能正常運行,冷(lěng)庫、冷(lěng)藏車、冷(lěng)藏箱、保溫箱以及冷(lěng)藏儲運溫濕度自(zì)動監測系統等進行驗證,确認相(xiàng)關設施、設備及系統能符合規定的設計(jì)标準和要求,可(kě)有效地正常運行和使用确保冷(lěng)庫内的溫度達到冷(lěng)藏藥品貯藏和GSP規定要求,保證有效地正常使用,确保冷(lěng)藏藥品在儲存過程中的藥品質量。
 
爲了保證藥品能更好的在冷(lěng)庫中儲存,就(jiù)需要進行冷(lěng)庫驗證。無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件(jiàn),還(hái)是需要藥品冷(lěng)庫、藥品冷(lěng)鏈建設中任何所需硬件(jiàn)設備,聚鑫制冷(lěng)都(dōu)可(kě)以滿足您的要求,歡迎各界朋友,來(lái)電咨詢,洽談合作(zuò),我們将依托自(zì)身(shēn)雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業經驗,爲您提供更良好的服務!