作(zuò)者：聚鑫制冷(lěng) 日(rì)期：1970-01-01 浏覽：
一個新安裝完畢的醫藥冷(lěng)庫需要按照(zhào)新版GSP要求進行冷(lěng)庫驗證，須按照(zhào)最新版《藥品經營質量管理(lǐ)規範》附錄5規定進行驗證，驗證的項目至少包括：
1.溫度分(fēn)布特性的測試與分(fēn)析，确定适宜藥品存放(fàng)的位置及區域；
2.溫控設備運行參數及使用狀況測試；
3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置确認；
4.開門(mén)作(zuò)業對庫房(fáng)溫度分(fēn)布及藥品儲存的影(yǐng)響；
5.确定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房(fáng)保溫性能及變化趨勢分(fēn)析；
6.對本地區的高溫或低溫等外部環境條件(jiàn)，分(fēn)别進行保溫效果評估；
7.在新建庫房(fáng)初次使用前或改造後重新使用前，進行空載及滿載驗證；
8.年(nián)度定期驗證時，進行滿載驗證。
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