作(zuò)者:聚鑫制冷(lěng) 日(rì)期:1970-01-01 浏覽:

新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統,并經過科(kē)學測試形成驗證報告,以備藥監部門(mén)檢查。一般陰涼庫、常溫庫、藥品器械庫、中飲片庫、冷(lěng)庫、冷(lěng)藏車、保溫箱都(dōu)在檢查範圍,作(zuò)爲重要的檢查對象的冷(lěng)庫在提交冷(lěng)庫驗證報告時需要注意哪些問(wèn)題呢(ne)?
 
 
1、産品功能需要符合新版GSP要求。冷(lěng)庫安裝的測點應該選用分(fēn)體(tǐ)型産品,即溫濕度傳感器與變送器分(fēn)離(lí),安裝時将溫濕度傳感器放(fàng)置于冷(lěng)庫内,而變送器安裝在冷(lěng)庫外,變送器要自(zì)帶液晶溫濕度顯示,這樣不用打開冷(lěng)庫門(mén)即可(kě)知道内部溫度和濕度。
2、按規範要求布置監測點:平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點,20-50㎡不少于3個監測點,50-150㎡應不少于4個監測點;151-300㎡應不少于5個監測點。如(rú)果少于以上要求,則不能通過藥監部門(mén)檢查。
3、安裝調試時要注意溫度範圍控制在2~8℃,濕度範圍控制在45~75%,如(rú)果超限則應該有三地報警,即:變送器就(jiù)地蜂鳴報警、控制室聲光(guāng)報警、管理(lǐ)員(yuán)手機(jī)短(duǎn)信報警。
4、現場驗證時的測溫設備需要經過省級以上計(jì)量部門(mén)的校(xiào)準,并出具相(xiàng)關證書(shū),否則報告無效。
5、現場驗證時的測溫設備布點需要符合制冷(lěng)原理(lǐ),結合“制冷(lěng)系統設計(jì)原理(lǐ)”進行合理(lǐ)驗證測試布點。每個驗證對象采用一次性同步布點,确保各測點采集數據的同步和有效。待驗證庫區進行綜合考慮的均勻性布點,高度方向對倉庫進行分(fēn)層監測,均分(fēn)3個層面:第一層距地面10cm,第二層中間位置,第三層距庫頂30cm。垂直間距不大(dà)于2米,水平面間距不大(dà)于5米。水平面方向距牆30cm。
6、對特殊目的和特殊性項目點進行布局,包括進/出風(fēng)口、門(mén)、窗(chuāng)、照(zhào)明等位置至少布置5個測點,庫房(fáng)中每組貨架或建築死角的風(fēng)向死角位置至少應當布置3個測點。
 
以上就(jiù)是小編今天給大(dà)家帶來(lái)的冷(lěng)庫驗證時需要注意的幾點問(wèn)題,大(dà)家了解了嗎(ma)?希望以上内容内容可(kě)以幫助到大(dà)家!聚鑫制冷(lěng)冷(lěng)庫工程一體(tǐ)化集成服務商,專注制冷(lěng)行業十餘年(nián),秉承以質量求生(shēng)存,以創新爲動力,以發展求壯大(dà)!有着豐富的冷(lěng)庫工程建造設計(jì)經驗,想要做冷(lěng)庫的朋友們歡迎來(lái)電咨詢!