産品詳情
根據新版《藥品經營質量管理(lǐ)規範(2012年(nián)修訂)》規定,企業應配置與經營規模和經營範圍相(xiàng)适應、符合藥品儲存要求的冷(lěng)藏設備:冷(lěng)庫應配有自(zì)動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備,并有備用發電機(jī)組或雙回路(lù)供電系統。
新版GSP冷(lěng)庫設計(jì)方案簡述:
1,冷(lěng)庫方案根據新版GSP《藥品經營質量管理(lǐ)規範(2012年(nián)修訂)》衛生(shēng)部令第90号、《中國(guó)藥典》、《冷(lěng)庫設計(jì)規範》GB50072、《制冷(lěng)設備安裝工程施工驗收規範》GB50274的相(xiàng)關要求設計(jì);
2,庫體(tǐ)保溫系統采用保溫效果較好的聚氨酯冷(lěng)庫闆,能有效減少熱損耗,節能省電;(阻燃等級:B2);冷(lěng)庫門(mén)加裝風(fēng)簾,防止冷(lěng)氣流失過快(kuài)造成庫内溫度不穩定
3,制冷(lěng)系統采用兩套制冷(lěng)壓縮機(jī)組(一用一備)爲冷(lěng)庫制冷(lěng),兩套冷(lěng)風(fēng)機(jī)(一用一備)負責對冷(lěng)庫内空氣進行快(kuài)速冷(lěng)卻,溫控系統由微電腦智能溫控器負責對兩套制冷(lěng)設備進行自(zì)動調控,無需人(rén)工值守;分(fēn)時段啓動:白(bái)天A機(jī)組運轉,晚上B機(jī)組運轉;溫度限值啓動:當溫度達到設定值A或B機(jī)組故障無法啓動時,另一套備用機(jī)組自(zì)動運轉。
4,溫濕度自(zì)動監測系統由符合新版GSP要求的藥品庫房(fáng)溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監測系統軟件(jiàn)組成,
5,備用電源采用備用發電機(jī),符合新版GSP驗收要求。
特點:節能省電、運轉穩定
我公司針對這一行業規範特推出專業的醫藥冷(lěng)庫設計(jì)方案,對于醫藥行業新申請(qǐng)認證企業給予指導幫助,設計(jì)安裝出符合相(xiàng)關政策規定的醫藥冷(lěng)庫,嚴格遵守國(guó)家食品藥品監督局關于醫藥冷(lěng)庫相(xiàng)關規定的保準,配合企業一次通過GSP、GMP驗證。